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脊柱退变及侧弯产品配套工具 Spine instrument for Deformity & Degenerative
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1100123号
注册证编号
DePuy Spine, Inc.
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA
生产地址
325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱退变及侧弯产品配套工具 Spine instrument for Deformity & Degenerative
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由一系列持钩器,适配器,弯棒器,压缩器,开口器,锁紧器,插入器,试模,持钉器,扳手,探子,丝攻杆,标记器,撑开器,螺钉尾夹,抗扭装置,导向器,手柄,送钩器,剪钉器,调整器,稳定器,旋紧器,对线器,球探,定位针,旋转器,移除器,牵引器,剪棒器,拔出器,测角器,漏斗,转接头组成。由符合ASTMF899标准要求的420、630、440C、XM-16、440A、UNS42010、304、400不锈钢材料或符合YY/T0294标准规定的代号M、S、P、D的不锈钢材料制成。非灭菌包装。
适用范围
胸椎关节面探子适用于胸椎退变及侧弯手术,其余产品适用于L2椎体上终板平面以下脊柱退变及侧弯手术。与同一生产企业的脊柱固定系统(商品名ISOLA/VSP)及脊柱系统配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.20
有效期至
2017.01.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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