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可吸收性缝线 VICRYL Rapide Polyglactin 910 Synthetic Absorbable Suture
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3650122号(更)
注册证编号
Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre
注册人住所
Leonardo Da Vincilaan 15 BE-1831 Diegem,Belgium
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
可吸收性缝线 VICRYL Rapide Polyglactin 910 Synthetic Absorbable Suture
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品是由Polyglactin 910材料制成的无菌多股编织可吸收性缝线。Polyglactin 910是90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物。缝线带涂层,涂层材料是由等量的Polyglactin370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬脂酸钙混合而成。缝线未染色。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经辐射灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品用于一般软组织修复,修复的伤口只需要短时间支持和缝线能快速吸收。由于其可以被吸收,本产品更适用于皮肤缝合,尤其是儿科手术、会阴侧切术、包皮环切术和口腔黏膜缝合。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“Lenneke Marelaan 6,BE-1932 St.Stevens,Woluwe,Belgium”变更为“Leonardo Da Vincilaan 15 BE-1831 Diegem,Belgium ”。注册证由"国食药监械(进)字2013第3650122号"变更为"国食药监械(进)字2013第3650122号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.20
有效期至
2017.01.19
变更情况
2013.04.03变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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