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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颅骨固定钛网及螺钉系统(商品名：CranioPlate System) CranioPlate System
颅骨固定钛网及螺钉系统(商品名：CranioPlate System) CranioPlate System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3460121号
注册证编号
AESCULAP AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
/
产品名称
颅骨固定钛网及螺钉系统(商品名：CranioPlate System) CranioPlate System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由螺钉、钛片、固定架和钛网组成。其中螺钉由符合ISO5832-2标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,钛片、固定架和钛网由符合ISO5832-3标准要求的Grade2纯钛材料制成。产品表面经阳极氧化着色处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于骨折的接合术,适用于:面中部和颅面骨骼的选择性创伤治疗;颅面手术;骨重建手术和上颌骨和颏的选择性正颌手术.
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.20
有效期至
2017.01.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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