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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >雷帕霉素测定试剂盒(免疫法) Sirolimus Flex(r) reagent cartridge (SIRO)
雷帕霉素测定试剂盒(免疫法) Sirolimus Flex(r) reagent cartridge (SIRO)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404314号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714,USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
雷帕霉素测定试剂盒(免疫法) Sirolimus Flex(r) reagent cartridge (SIRO)
管理类别
2
型号规格
80 测试/盒(4×20测试/盒)
结构及组成
雷帕霉素-抗体-β-半乳糖苷酶 雷帕霉素-二氧化铬 氯酚红β-d-吡喃糖酐(CPRG) 底物稀释液 预处理试剂。产品有效期：储存条件：2-8°C，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该试剂盒是一种体外诊断测试盒，在Dimension(r)全自动生化分析仪上对人类全血中的雷帕霉素进行定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.04
有效期至
2016.12.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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