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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全段甲状旁腺激素测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Intact PTH Reagent Pack
全段甲状旁腺激素测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Intact PTH Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404149号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe,BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
全段甲状旁腺激素测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Intact PTH Reagent Pack
管理类别
2
型号规格
试剂包：100测试/包装
结构及组成
包被好的反应杯(链霉亲和素)；生物素化抗体试剂(生物素-山羊抗PTH多克隆抗体)，溶于含有牛γ球蛋白、牛血清白蛋白以及抗生素的缓冲液中；结合试剂(HRP-山羊抗PTH多克隆抗体)，溶于含有牛血清白蛋白和抗生素的缓冲液中。产品有效期：未开封，冷藏：2-8℃，有效期32周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪，定量测定人血清和血浆中(EDTA或肝素抗凝)中的全段甲状旁腺激素(iPTH)
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.19
有效期至
2016.11.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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