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骨凿 Osteotomes
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1104156号
注册证编号
MEDICON eG
注册人住所
Gansacker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY
生产地址
Gansacker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY
代理人名称
北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司
代理人注册地址
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产品名称
骨凿 Osteotomes
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由骨凿、平骨凿、圆骨凿、骨凿手柄、骨凿头、骨凿扳手、固定螺钉及骨凿套装组成。接触人体部分是由符合YY/T 0294.1-2005的钢号B和钢号D的不锈钢制成,柄部是由符合YY/T 0294.1-2005的钢号B和钢号D的不锈钢以及符合GB/T 3190-2008的铝合金5A03制成(具体材料详见附页)。产品为非灭菌包装。
适用范围
该产品在外科手术中用于对颅面部、颌面部、四肢、髂骨、胸骨、肋骨及掌足小骨部位骨骼的凿切和修整。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.19
有效期至
2016.11.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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