骨科手术工具 Inion Surgical Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1104155号
注册人住所
Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland
生产地址
Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland
产品名称
骨科手术工具 Inion Surgical Instruments
结构及组成
该产品由弯板钳、扳手、钉枪、螺钉剪切钳、钉头剪切钳、骨折碎片复位器、复位钳、非对称复位钳、骨膜剥离子、拉钩、手柄、导向线、导向器、导向器内芯、经皮头、经皮活塞、骨板塑形试模、改锥、改锥杆、刻度尺、钻头、丝锥和托盘组成(具体规格型号见附录)。骨板塑形试模采用符合ISO5832-2的纯钛材料制造；导向器、导向器内芯、导向线、刻度尺和扳手与人体接触采用符合YY/T0294的代号N的不锈钢制造；弯板钳和钉枪与人体接触部分采用符合YY/T0294的代号B的不锈钢制造；改锥、改锥杆、拉钩、骨折碎片复位器、骨膜剥离子、复位钳和非对称复位钳与人体接触部分采用符合YY/T0294的代号C的不锈钢制造；螺钉剪切钳和钉头剪切钳与人体接触部分采用符合YY/T0294的代号D的不锈钢制造；钻头、经皮头、经皮活塞和丝锥与人体接触部分采用符合YY/T0294的代号R的不锈钢制造；手柄为符合YY/T 0726规定的聚甲醛材料；托盘为符合YY/T 0726规定的聚砜树脂材料。手柄和托盘不与人体接触。所有产品的交付状态为非灭菌包装。
适用范围
该产品与Inion Oy公司生产的医疗器械配合使用，适用于四肢、骨盆和颅颌面外科内固定、修复和重建手术。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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