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人工晶体(商品名:爱视) Intraocular Lens Brand ULTRALENS
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3224107号(更)
注册证编号
RAFI SYSTEMS INC.
注册人住所
750North Diamond Bar Blvd,Suite 224 Diamond Bar,California,91765
生产地址
750North Diamond Bar Blvd,Suite 224 Diamond Bar,California,91765
代理人名称
上海瞳宇医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工晶体(商品名:爱视) Intraocular Lens Brand ULTRALENS
管理类别
3
型号规格
AC55
结构及组成
该产品为一件式/前房人工晶状体,不可折叠,襻形为C型。主体部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂,支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。屈光度范围:3.0D~25.0D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面;经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于对通过囊外晶体切除术摘除晶体的患者进行视觉矫正。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人、售后服务机构由“哈尔滨市华辰医疗器械有限公司”变更为“上海瞳宇医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3224107号”变更为“国食药监械(进)字2012第3224107号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.19
有效期至
2016.11.18
变更情况
2013.05.28变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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