食管支架系统(商品名：Ultraflex) Ultraflex Esophageal NG Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3464228号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place,Natick, MA01760-1537
生产地址
Ballybrit Business Park Galway,Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
产品名称
食管支架系统(商品名：Ultraflex) Ultraflex Esophageal NG Stent System
结构及组成
该产品由一个预装有自扩张金属支架的递送系统组成。支架分为覆膜和非覆膜两种。覆膜支架的中段覆盖一层聚氨酯。支架金属材料为镍钛合金。非覆膜支架和覆膜支架均有近端释放系统或远端释放系统。远端释放系统从递送导管下(远)端开始置入支架。近端释放系统从递送导管上(近)端开始置入支架。产品未灭菌，一次性使用。
适用范围
用于维持由内源性和/或外源性恶性肿瘤引起的食管狭窄部位的通畅性。覆膜食管支架系统还适用于并发食管瘘闭塞。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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