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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >自膨式颅内支架(商品名：LEO+) Self-expanding intracranical stent
自膨式颅内支架(商品名：LEO+) Self-expanding intracranical stent
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3464227号
注册证编号
法国巴尔特公司 BALT EXTRUSION
注册人住所
10 rue, Croix Vigneron 95160 Montermorency France
生产地址
10 rue, Croix Vigneron 95160 Montermorency France
代理人名称
法国巴尔特公司 BALT EXTRUSION
代理人注册地址
/
产品名称
自膨式颅内支架(商品名：LEO+) Self-expanding intracranical stent
管理类别
3
型号规格
LEO.2,5X12 LEO.2,5X18 LEO.2,5X25LEO.3,5X12, LEO.3,5X18 LEO.3,5X25 LEO.3,5X30 LEO.3,5X35,LEO.3,5X50 LEO.4,5X15LEO.4,5X20LEO.4,5X25, LEO.4,5X30 LEO.4,5X40 LEO.4,5X50 LEO.4,5X75 LEO.5,5X25LEO.5,5X30LEO.5,5X35, LEO.5,5X50 LEO.5,5X60 LEO.5,5X75
结构及组成
自膨式颅内支架组成：一个自膨式镍钛诺支架及两根不透X线的铂合金丝确保沿整个支架长度及直径的可见性。支架预先装载在插入导引管内的推送导丝上。推送导丝为镍钛诺金属丝，涂覆有PTFE涂层，头端有一个铂铱合金不透射线标记。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
用于治疗颅内动脉瘤，要求由经过训练的具有放置颅内装置经验的临床医生来操作。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.27
有效期至
2016.11.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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