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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >低密度脂蛋白定标液 ALDL Calibrator
低密度脂蛋白定标液 ALDL Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404073号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
低密度脂蛋白定标液 ALDL Calibrator
管理类别
2
型号规格
6瓶： 2瓶(水平1，2.0mL/瓶) 2瓶(水平2，2.0mL/瓶) 2瓶(水平3，2.0mL/瓶)
结构及组成
该定标液是以缓冲牛血清白蛋白为基质的冻干产品,添加了人低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。产品有效期：在2-8°C 的环境中保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该定标液用于Dimension 临床生化系统低密度脂蛋白方法的定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.19
有效期至
2016.11.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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