心肌肌钙蛋白-I定标液 Cardiac Troponin-I Calibrator(CTNI Calibrator)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404072号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
产品名称
心肌肌钙蛋白-I定标液 Cardiac Troponin-I Calibrator(CTNI Calibrator)
型号规格
10 瓶: 2 瓶 (水平 1, 2.0 mL /瓶) 2 瓶 (水平 2, 2.0 mL /瓶) 2 瓶 (水平 3, 2.0 mL /瓶) 2 瓶 (水平 4, 2.0 mL /瓶) 2 瓶 (水平 5, 2.0 mL /瓶)
结构及组成
心肌肌钙蛋白-I定标液是一种冷冻的液体，含有正常人血清的天然肌钙蛋白复合物以及其他使产品稳定的成分。产品有效期：在-20 至-10°C 的环境中冷冻保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
心肌肌钙蛋白-I定标液是一种体外诊断产品，用于对使用非均相免疫分析模块的 Dimension(r) 临床生化系统的心肌肌钙蛋白-I(CTNI产品编号 RF421C 和 LTNI 产品编号 RF521)方法进行定标。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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