多项化学定标液 Chemistry I Calibrator (CHEM I Calibrator)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404071号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
产品名称
多项化学定标液 Chemistry I Calibrator (CHEM I Calibrator)
型号规格
6瓶: 2瓶(水平1,2.0mL/瓶,复溶) 2瓶(水平2,2.0mL/瓶,复溶) 2瓶(水平3,2.0mL/瓶,复溶)
结构及组成
多项化学定标液是冻干的多成分的牛血清白蛋白基质产品,含有钙、肌酐、葡萄糖、乳酸、尿素氮和尿酸。产品有效期:在2-8°C 的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
Dimension(r) 多项化学定标液是一种体外诊断产品,用于对 Dimension(r) 临床生化系统的钙 (CA)、肌酐(CREA/ EZCR)、葡萄糖(GLU/GLUC)、乳酸(LA)、尿素氮(BUN) 和 尿酸(URCA) 方法进行定标。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)