磁共振成像系统 Magnetic Resonance Diagnostic System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3544702号
注册证编号
GE Medical Systems, LLC
注册人住所
301 Ballardvale St.Suite 4 Wilmington,MA 01887
生产地址
301 Ballardvale St.Suite 4 Wilmington,MA 01887
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
产品名称
磁共振成像系统 Magnetic Resonance Diagnostic System
结构及组成
组成:集成梯度线圈的1.5T超导磁体,患者椅和定位脚凳,贯穿壁,冷却系统,电源控制组件,电子设备机柜(含电源分配单元,梯度系统,射频系统),计算机系统及软件(版本:4.0),紧急关闭磁场装置,以及附表中的可拆卸式发射/接收射频线圈。
适用范围
Optima MR430s 1.5T扫描仪是适用于腿( 大腿除外) 、膝关节、踝关节、足、肘关节、前臂、腕关节和手磁共振成像的设备。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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