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肺炎支原体IgM检测试剂盒(酶免法) Mycoplasma pneumoniae IgM-ELISA

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3404707号

注册证编号

NovaTec Immundiagnostica GmbH

注册人住所

Waldstraβe 23 A6, D-63128 Dietzenbach,Germany

生产地址

Waldstraβe 23 A6, D-63128 Dietzenbach,Germany

代理人名称

上海鸿泰生物工程有限公司

代理人注册地址

产品名称

肺炎支原体IgM检测试剂盒(酶免法) Mycoplasma pneumoniae IgM-ELISA

管理类别

型号规格

96人份/盒

结构及组成

产品组成：包被肺炎支原体抗原96孔测试板、IgM样本稀释液、终止液、洗涤液(20×)、酶标抗-IgM结合物、TMB底物液、肺炎支原体 IgM 阳性对照、肺炎支原体 IgM Cut-off 对照、肺炎支原体 IgM 阴性对照。产品有效期：试剂储存于2－8 °C ，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定性检测人血清中的肺炎支原体IgM抗体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.12.24

有效期至

2016.12.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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