癌胚抗原检测试剂盒(磁微粒免疫分析法) EclecticaTM CEA
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3404705号
注册证编号
Adaltis Italia S.p.A.
注册人住所
Via Cristoni, 12 - Casalecchio di Reno - 40033 Bologna Italy
生产地址
Via L.Einaudi,7-00012 Guidonia Montecelio-Rome-ITALY
产品名称
癌胚抗原检测试剂盒(磁微粒免疫分析法) EclecticaTM CEA
结构及组成
2瓶癌胚抗原试剂：2瓶包含荧光素和牛碱性磷酸酶标记的鼠抗CEA单克隆抗体的柠檬酸盐缓冲液，缓冲液中含有绵羊、马、牛蛋白质和叠氮钠(＜0.1％，w/w)。即用型，每瓶足够50个测试。 2瓶癌胚抗原校准品1 ：2瓶含癌胚抗原浓度为80mIU/ml(5.36ng/ml)的马血清，血清中含有甘油(＜12％)和叠氮钠(＜0.1％，w/w)。每瓶1ml，即用型。2瓶癌胚抗原校准品2：2瓶含癌胚抗原浓度为1000mIU/ml(67ng/ml)的马血清，血清中含有甘油(＜12％)和叠氮钠(＜0.1％，w/w)。每瓶1ml，即用型。产品有效期：于2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
癌胚抗原检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)专用于Eclectica分析仪，用来定量检测人血清和肝素化血浆中癌胚抗原(CEA)的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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