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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胸主动脉覆膜支架系统 Relay Plus Thoracic Stent-Graft with Transport Delivery System
胸主动脉覆膜支架系统 Relay Plus Thoracic Stent-Graft with Transport Delivery System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3463993号
注册证编号
Bolton Medical Espana, S.L.U.
注册人住所
C/Newton 18-24, 08635 Sant Esteve Sesrovires, Barcelona, Spain
生产地址
C/Newton 18-24, 08635 Sant Esteve Sesrovires, Barcelona, Spain
代理人名称
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
胸主动脉覆膜支架系统 Relay Plus Thoracic Stent-Graft with Transport Delivery System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由覆膜支架和TRANSPORT输送系统组成。覆膜支架是由缝合在聚酯血管移植织物上的自膨胀式镍钛合金支架组成，此支架由层叠在管状结构中的一系列蛇形弹簧组成，一段弯曲的镍钛合金丝为该支架提供纵向支持。TRANSPORT输送系统由一系列同轴排列的外鞘以及一个管状把手控制系统组成。辐射灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于成年病人动脉瘤、内壁分离、穿透性溃疡、壁内血肿等胸主动脉病变的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.19
有效期至
2016.11.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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