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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >冠状动脉棘突球囊导管(商品名：NSE) NSE Coronary Dilatation Catherter
冠状动脉棘突球囊导管(商品名：NSE) NSE Coronary Dilatation Catherter
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3773991号
注册证编号
日本株式会社戈德曼
注册人住所
愛知県名古屋市名東区藤が丘108番地
生产地址
愛知県瀬戸市井戸金町276-1
代理人名称
戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
冠状动脉棘突球囊导管(商品名：NSE) NSE Coronary Dilatation Catherter
管理类别
3
型号规格
NS20013 / NS22513 / NS25013 / NS27513 / NS30013 / NS32513 / NS35013 / NS37513 / NS40013
结构及组成
该产品由推送杆、球囊、棘突棱、球囊标记、尖端、接口座等组成。在球囊表面，与推送杆平行，约120。间隔置有三条棘突棱，该棘突棱仅在两端与球囊连接固定。球囊和棘突棱的材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于PTCA(经皮冠状动脉腔内成形术)中对于血管狭窄病变进行扩张治疗，以及支架置入后的后扩张处理。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.19
有效期至
2016.11.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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