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脊柱后路内固定系统(商品名：Radius) Posterior Spinal Fixation System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3463989号
注册证编号
Stryker Spine S.A.S
注册人住所
ZI Marticot, 33610 Cestas, France
生产地址
ZI Marticot, 33610 Cestas, France
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱后路内固定系统(商品名：Radius) Posterior Spinal Fixation System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由椎弓根螺钉、矫形棒、矫形钩、横连装置、棒棒连接器、偏置连接器和锁定帽组成。除矫形棒由符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料或符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,其余组件均由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于胸腰椎后路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.19
有效期至
2016.11.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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