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牙科种植体系统 Dental Implant System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3633988号
注册证编号
Astra Tech AB
注册人住所
Aminogatan 1, PO Box 14, SE-431 21 Molndal, Sweden
生产地址
Aminogatan 1, PO Box 14, SE-431 21 Molndal, Sweden
代理人名称
北京医捷通科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
牙科种植体系统 Dental Implant System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品包含种植体、愈合基台和覆盖螺钉,均使用符合ASTM F67的4级纯钛材质,种植体表面经喷砂酸蚀处理。产品均为经电子束灭菌的无菌产品,有效期5年。
适用范围
该产品主要用于植入上颌和下颌内单颗或多颗缺失牙齿的颌骨组织内,起到义齿支持和固位作用,并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能,适用于拔牙窝内的即刻种植、部分或完全愈合的牙槽嵴。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.19
有效期至
2016.11.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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