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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液分析仪用质控品 4C Plus Cell Control
血液分析仪用质控品 4C Plus Cell Control
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403949号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA;11800 SW 147th Avenue, Miami, FL 33196, USA
生产地址
740 West 83rd Street Hialeah, FL 33014, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血液分析仪用质控品 4C Plus Cell Control
管理类别
2
型号规格
1× 3.3ml, 2× 3.3ml
结构及组成
既包括悬浮于等渗培养基中的经过处理的、稳定的人类红细胞，还包括一种稳定的、血小板大小的成分和固定的红细胞，用以模拟白细胞。产品有效期：2-8℃保存,有效期90天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
血液分析仪用质控品作为一种血液质控材料，与专用于此系统的COULTER试剂配合使用，来监测预期结果表中所列的COULTER血液分析仪的性能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.14
有效期至
2016.11.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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