细胞质控品 4C-ES Cell Control
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403948号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA;11800 SW 147th Avenue, Miami, FL 33196, USA
生产地址
740 West 83rd Street Hialeah, FL 33014, USA
产品名称
细胞质控品 4C-ES Cell Control
型号规格
4×3.3ml, 1×3.3ml, 3×3.3ml, 2×3.3ml
结构及组成
由经过处理的、稳定的人类红细胞组成,悬浮于等渗抑菌培养基中。还含有一种经过稳定剂 处理的、血小板大小的组份,以及固定的红细胞,用以模拟白细胞。产品有效期:在2-8℃储存,有效期154天。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
细胞质控品作为一种血液质量管制材料,与专用于此系统的COULTER试剂配合使用,来监测预期结果表中所列的COULTER血液分析仪的性能。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)