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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液分析仪用质控品 5C Cell Control
血液分析仪用质控品 5C Cell Control
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403945号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
740 West 83rd Street Hialeah, FL 33014, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血液分析仪用质控品 5C Cell Control
管理类别
2
型号规格
1×3.3ml, 3×3.3ml, 4×3.3ml, 9×3.3ml
结构及组成
由悬浮于等渗培养基中的经过处理的、稳定的人类红细胞组成。还含有一种经过稳定剂处理的、血小板大小的组份，以及固定的红细胞用以模拟白细胞。产品有效期：2-8 ℃保存,有效期95天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
血液分析仪用质控品是血液学质控材料，与COULTER试剂配合使用，用于监测Coulter血液分析仪的性能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.14
有效期至
2016.11.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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