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胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫法) LIAISON(r) INSULIN (310360)

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2403944号

注册证编号

DiaSorin S.p.A.

注册人住所

Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy

生产地址

Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy

代理人名称

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫法) LIAISON(r) INSULIN (310360)

管理类别

型号规格

100 测试/盒

结构及组成

校准品A (冻干品)、校准品B (冻干品)、磁性微粒(悬浮液)、结合物溶液。产品有效期：密封,2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

对人体血清以及EDTA-血浆样本中的胰岛素进行体外定量诊断分析。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.11.14

有效期至

2016.11.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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