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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白E测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(商品名：免疫球蛋白E测定试剂盒) IgE-LATEX “SEIKEN”
免疫球蛋白E测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(商品名：免疫球蛋白E测定试剂盒) IgE-LATEX “SEIKEN”
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3403943号
注册证编号
DENKA SEIKEN CO.,LTD.
注册人住所
3-4-2 Kayaba-cho,Nihonbashi,Chuo-Ku,Tokyo,103-0025 JAPAN
生产地址
1359-1，Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 JAPAN
代理人名称
上海盈科医学生物科技有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
免疫球蛋白E测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(商品名：免疫球蛋白E测定试剂盒) IgE-LATEX “SEIKEN”
管理类别
3
型号规格
缓冲液(R-1) 30mL×1，胶乳悬浮液(R-2) 15mL×1；缓冲液(R-1) 20mL×1，胶乳悬浮液(R-2) 10mL×1；缓冲液(R-1) 24mL×1，胶乳悬浮液(R-2) 12mL×1
结构及组成
缓 冲 液(R-1)、胶乳(Latex)悬浮液 (R-2)。产品有效期：2-10℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于测定血清中免疫球蛋白E的水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2012.11.14
有效期至
2016.11.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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