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类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(商品名:类风湿因子测定试剂盒) RF-LATEX X1 “SEIKEN”
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3403941号
注册证编号
DENKA SEIKEN CO.,LTD.
注册人住所
3-4-2 Kayaba-cho,Nihonbashi,Chuo-Ku,Tokyo,103-0025 JAPAN
生产地址
1359-1,Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 Japan
代理人名称
上海盈科医学生物科技有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(商品名:类风湿因子测定试剂盒) RF-LATEX X1 “SEIKEN”
管理类别
3
型号规格
缓冲液(R-1) 50mL× 1,胶乳悬浮液(R-2) 17mL× 1;缓冲液(R-1) 60mL× 1(DS-1),胶乳悬浮液(R-2) 20mL× 1(DS-1);缓冲液(R-1) 60mL×1,胶乳悬浮液(R-2) 20mL× 1;缓冲液(R-1)30mL× 1,胶乳悬浮液(R-2) 10mL× 1;缓冲液(R-1)200mL× 1,胶乳悬浮液(R-2) 75mL× 1
结构及组成
缓冲液(R- 1)、胶乳(Latex)悬浮液 (R-2)。产品有效期:避光,2-10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于血清中的类风湿因子的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.14
有效期至
2016.11.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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