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移动式C形臂X射线机 Fluoroscopic x-ray system,general-purpose,mobile, digital
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2303905号
注册证编号
GENORAY Co.,Ltd.
注册人住所
#512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-dong, Jungwon-gu, Seongnam-city, Gyeonggi-do 462-716, KOREA
生产地址
#512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-dong, Jungwon-gu, Seongnam-city, Gyeonggi-do 462-716, KOREA
代理人名称
康达医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
移动式C形臂X射线机 Fluoroscopic x-ray system,general-purpose,mobile, digital
管理类别
2
型号规格
ZEN-7000
结构及组成
产品组成: X射线管组件;X射线管型号:RTM 70H;限束器;影像增强器; C形臂支撑装置和监视器。性能:标称电功率2.4KW;X射线管组件(型号:HF1R/28,焦点: 0.6/0.3);管电压调节范围40-120kV;电流时间积0.4-100mAs。
适用范围
用于医用诊断X射线透视和摄影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.08
有效期至
2016.11.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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