血管内导管(商品名：FasTracker 325) FasTracker-325 Microcatheter and Pre-Loaded Microcatheter System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3774521号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
产品名称
血管内导管(商品名：FasTracker 325) FasTracker-325 Microcatheter and Pre-Loaded Microcatheter System
结构及组成
FasTracker-325 血管内导管为单腔器械,沿着其长度方向外径逐渐变小,从大约 1.00 mm (3.0F) 到 0.91mm (2.7 F) 远端半刚性区域。血管内导管腔能够容纳直径 ≤ 0.47 mm (0.018 in) 的可控导丝。血管内导管远端节段的外表面涂有 HYDROLENE 亲水涂层。包括一个 FasTracker-325 血管内导管和一个预装Transend 导丝、一个旋转止血阀 (RHV)、一个扭矩装置和一个导丝导引器。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品供周围血管使用。在一个可控导丝上,可以同轴追踪血管内导管,以便进入远端扭曲的脉管系统。在已经进入亚选择区之后,可以使用血管内导管,可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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