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导丝(商品名:Transend) Transend Guidewire
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3774519号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
美国马萨诸塞州内迪克市波士顿科学广场1号 邮编:01760-1537
生产地址
302 Parkway,Global Park,Heredia,Costa Rica
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
导丝(商品名:Transend) Transend Guidewire
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为可控导丝,芯丝材料为304不锈钢,近端部分涂有聚四氟乙烯(PTFE),标称直径为0.010in和0.014in,标称长度有182cm、205cm和300cm可供选择。导丝远端2cm部分具有可成形性,Transend EXPlatinum导丝和Transend 300cm导丝配有3cm长的头端铂钨合金弹簧圈。所有导丝均带有芯线和ICE亲水涂层表面。产品为EO灭菌,一次性使用。
适用范围
设计供普通血管内使用,包括神经血管系统和周围血管系统.可对导丝进行扭转操作,以便对诊断导管或治疗导管进行选择性放置.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.14
有效期至
2016.12.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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