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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白质控品 Hemoglobin A1c Control Set
糖化血红蛋白质控品 Hemoglobin A1c Control Set
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400104号
注册证编号
TOSOH CORPORATION
注册人住所
4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501,Japan
生产地址
4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501,Japan
代理人名称
东曹(上海)生物科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
糖化血红蛋白质控品 Hemoglobin A1c Control Set
管理类别
2
型号规格
水平1：4瓶×0.5ml；水平2：4瓶×0.5ml
结构及组成
人血细胞纯化制备的冻干品：总血红蛋白浓度约为4g/dL。产品有效期：未开封产品可在2-8℃下保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品仅用于在TOSOH全自动糖化血红蛋白分析仪(HLC-723G7、HLC-723G8和HLC-723GX)上的糖化血红蛋白检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.20
有效期至
2017.01.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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