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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白A1c质控品(水平2) TruLab HbA1c liquid Level 2
糖化血红蛋白A1c质控品(水平2) TruLab HbA1c liquid Level 2
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400111号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
糖化血红蛋白A1c质控品(水平2) TruLab HbA1c liquid Level 2
管理类别
2
型号规格
4×0.25 ml; 1×0.25 ml
结构及组成
以人血清为基质的质控品,并添加人源性的红细胞和甘油。产品有效期：保存于2~8℃,有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于对糖化血红蛋白A1c(HbA1c)进行体外定量测定时的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.20
有效期至
2017.01.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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