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超硬导丝(商品名:Archer) Archer Super Stiff Guardwire
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3773985号
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
289 Bay Road, Queensbury, New York 12804, USA
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
超硬导丝(商品名:Archer) Archer Super Stiff Guardwire
管理类别
3
型号规格
ARCSJ200W、ARCSJ260W、ARCDJ260W
结构及组成
该产品由芯丝、外部弹簧、内部弹簧组成,涂有聚四氟乙烯涂层。芯丝和外部弹簧由304不锈钢制成,内部弹簧由镀金钨丝制成。该产品具有200cm和260cm两种长度,其中200cm的导丝远端采用单弯曲线结构,260cm的导丝的远端具有单弯和双弯两种曲线结构。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于在主动脉内的诊断或介入治疗手术中辅助导管的放置和交换,适合于手术中需要增强支撑力,末端柔顺性好且表面摩擦力较小的导丝辅助的要求。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.19
有效期至
2016.11.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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