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钙测定干片(比色法) VITROS Chemistry Products Ca DT Slides
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404464号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
生产地址
513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
钙测定干片(比色法) VITROS Chemistry Products Ca DT Slides
管理类别
2
型号规格
25片
结构及组成
干片反应成分：偶氮砷 III 染剂；其它成分：色素、粘合剂、表面活性剂、缓冲液、交联剂和媒染剂。产品有效期：未开封：室温18–28℃，48小时；冷藏：2-8℃，24个月；冷冻：≤-18℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定血清和血浆中钙(Ca)浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.04
有效期至
2016.12.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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