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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总蛋白/白蛋白定标液 Total Protein / Albumin Calibrator (TP / ALB Calibrator)
总蛋白/白蛋白定标液 Total Protein / Albumin Calibrator (TP / ALB Calibrator)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404462号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
总蛋白/白蛋白定标液 Total Protein / Albumin Calibrator (TP / ALB Calibrator)
管理类别
2
型号规格
6瓶:2瓶(Level 1,2.0mL每瓶,复溶后)；2瓶(Level 2,2.0mL每瓶,复溶后)；2瓶(Level 3,2.0mL每瓶,复溶后)
结构及组成
冻干的人血清基产品，含有总蛋白和白蛋白。产品有效期：在2-8°C 的环境中保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该定标液用于对Dimension 临床生化系统总蛋白 (TP) 和白蛋白 (ALB) 方法校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.04
有效期至
2016.12.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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