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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >特种蛋白质控品 ImmuTROL(R) Serum Protein Control
特种蛋白质控品 ImmuTROL(R) Serum Protein Control
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404426号
注册证编号
Cliniqa Corporation
注册人住所
288 Distribution Street,San Marcos,CA 92078
生产地址
288 Distribution Street,San Marcos,CA 92078
代理人名称
北京九强生物技术股份有限公司
代理人注册地址
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产品名称
特种蛋白质控品 ImmuTROL(R) Serum Protein Control
管理类别
2
型号规格
水平1:2×3ml、水平2:2×3ml、水平3:2×3ml;水平1:6×3ml;水平2:6×3ml;水平3:6×3ml;
结构及组成
用人类血浆和人类血浆蛋白制备，为保持产品的稳定性，产品中添加了防腐剂，稳定剂和叠氮钠。组成包括：C3、C4、IgA、IgG、IgM。产品有效期：未开封产品2-8℃保存可稳定3年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
特种蛋白质控品是用于血清蛋白分析的质控血清。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.04
有效期至
2016.12.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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