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丙型肝炎病毒核心抗原(Core)抗体联合检测试剂盒(酶联免疫法) Murex HCV Ag/Ab Combination
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3404425号
注册证编号
DiaSorin South Africa (Pty) Ltd
注册人住所
22 Kyalami Boulevard, Kyalami Business Park, Kyalami 1684, South Africa
生产地址
22 Kyalami Boulevard, Kyalami Business Park, Kyalami 1684, South Africa
代理人名称
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
丙型肝炎病毒核心抗原(Core)抗体联合检测试剂盒(酶联免疫法) Murex HCV Ag/Ab Combination
管理类别
3
型号规格
96人份/盒、480人份/盒
结构及组成
包被孔、样本稀释液、阴性质控品、抗体阳性质控品、抗原阳性质控品、结合物、结合物稀释液、底物稀释液、底物浓缩液、洗涤液。产品有效期:在2-8℃下,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
一种定性免疫测定法,用于同时检测人血浆或血清中的丙型肝炎(HCV)核心抗原和抗-HCV抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.04
有效期至
2016.12.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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