皮质醇校准品(商品名:Access(R)皮质醇校准品) Access Cortisol Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404424号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
产品名称
皮质醇校准品(商品名:Access(R)皮质醇校准品) Access Cortisol Calibrators
结构及组成
S0:含0 μg/dL (nmol/L) 的皮质醇,< 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin** 300 的人血清。S1, S2, S3, S4, S5:人血清( 含有< 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300) 中水平大约分别为2、5、10、25 和60 μg/dL (55 、138、276、690 和1655 nmol/L) 的皮质醇( 纯化合物)。 校准卡:1。产品有效期:未开封的校准品在2 到10℃环境下按规定贮存条件可稳定保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
Access 皮质醇校准品用于校准Access皮质醇测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(肝素,EDTA)以及尿液中的皮质醇水平。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)