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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总三碘甲状腺原氨酸校准品 Access Total T3 Calibrators
总三碘甲状腺原氨酸校准品 Access Total T3 Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404423号
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
总三碘甲状腺原氨酸校准品 Access Total T3 Calibrators
管理类别
2
型号规格
S0-S5, 4.0 mL/ 瓶
结构及组成
S0: 含＜ 0.1% 叠氮钠和0.025%Cosmocil**** CQ 的人血清含0.0 ng/mL (nmol/L) 三碘甲状腺原氨酸。 S1, S2, S3, S4, S5: 人血清( 含＜0.1% 叠氮钠和0.025% Cosmocil CQ) 中水平大约分别为0.5、1.0、2.0、4.0 和8.0 ng/mL(0.8 、1.5 、3.1、6.1 以及12.3 nmol/L) 的三碘甲状腺原氨酸。 校准卡：1。产品有效期：2-10℃冷藏保存且竖直放置可稳定保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于校准Access Total T3测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中三碘甲状腺原氨酸水平
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.04
有效期至
2016.12.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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