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凝血酶原时间(PT)测定试剂盒 ThrombopLastin-DS
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404418号
注册证编号
Fisher Diagnostics, a division of Fisher Scientific, Co.L.L.C.
注册人住所
8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645
生产地址
8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645
代理人名称
上海长岛生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
凝血酶原时间(PT)测定试剂盒 ThrombopLastin-DS
管理类别
2
型号规格
10×2ml;10×4ml;10×10ml
结构及组成
PT试剂的主要组成成分:<2%兔脑组织,0.05%CHAPS表面活性剂、0.013%叠氮钠、5%Tris-HCl缓冲液、0.692%氯化钠。产品有效期:2-8℃保存,有效期为3年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
凝血酶原时间(PT)测定试剂盒用于一步法检测凝血酶原时间及其相关因子。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.04
有效期至
2016.12.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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