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纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒 Fibrinogen Assay Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404417号
注册证编号
Fisher Diagnostics, a division of Fisher Scientific, Co.L.L.C.
注册人住所
8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645
生产地址
8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645
代理人名称
上海长岛生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒 Fibrinogen Assay Kit
管理类别
2
型号规格
100人份
结构及组成
凝血酶冻干品:100NIHUnits/ml凝血酶、0.144%氯化钙、0.88%氯化钠。纤维蛋白原标准血浆:用枸橼酸钠作抗凝剂采集的血浆,在冻干前加入0.008%氯化锂、1.19%咪唑缓冲液。咪唑缓冲液:0.585%氯化钠、0.34%咪唑、0.1%叠氮钠。产品有效期:2-8℃保存,有效期为3年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒用于定量测定血浆中纤维蛋白原含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.04
有效期至
2016.12.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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