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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >基质液 AIA-PACK SUBSTRATE SET II
基质液 AIA-PACK SUBSTRATE SET II
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404416号
注册证编号
Tosoh Corporation
注册人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501
生产地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama
代理人名称
上海蓝怡医药有限公司
代理人注册地址
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产品名称
基质液 AIA-PACK SUBSTRATE SET II
管理类别
2
型号规格
E-test(TOSOH)II基质 100ml×2瓶,E-test(TOSOH)II基质溶解液 100ml×2瓶
结构及组成
E-test(TOSOH)Ⅱ基质:磷酸-4-甲基伞形酮;E-test(TOSOH)Ⅱ基质溶解液:2-氨基-2甲基-1丙酮。产品有效期:保存于2-8℃,有效期:试剂不开封,生产日期后一年内有效。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品仅与东曹公司生产的卵泡刺激激素检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)睾酮检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)等(具体见附录)试剂盒配合使用,仅用于检测样本浓度时所用的荧光底物,但不直接参与免疫反应。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.04
有效期至
2016.12.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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