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肺灌注溶液(商品名：Perfadex溶液) Perfadex solution

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3644383号

注册证编号

XVIVO Perfusion AB

注册人住所

Box 9080 SE-400 92 Goteborg Sweden

生产地址

PO Box 430 NO-1753 Halden Norway

代理人名称

君安创业科技(北京)有限公司

代理人注册地址

产品名称

肺灌注溶液(商品名：Perfadex溶液) Perfadex solution

管理类别

型号规格

1000ml/袋,2800ml/袋

结构及组成

该产品为透明无色、无菌、无热原的溶液，组成成分右旋糖苷40、氯化钠、氯化钾、硫酸镁、磷酸氢二钠、磷酸钾、葡萄糖和注射用水。

适用范围

该产品用于移植前离体肺脏从供体获取制备过程中的灌洗、保存和运送，乃至最后移植到受者体内。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.12.04

有效期至

2016.12.03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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