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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈前路钉板固定系统 Reflex Hybrid
颈前路钉板固定系统 Reflex Hybrid
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3464381号
注册证编号
Stryker Spine S.A.S
注册人住所
ZI Marticot,33610 Cestas
生产地址
ZI Marticot,33610 Cestas
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
颈前路钉板固定系统 Reflex Hybrid
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
由螺钉(自攻螺钉和自钻螺钉)和骨板(一节段板、二节段板 、三节段板及四节段板)组成。采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化着色处理，非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于退化性椎间盘病变、半椎体或全椎体切除的椎管减压手术、创伤(包括骨折)、肿瘤、畸形(包括后凸畸形、前凸畸形、侧凸畸形)、假关节、前度融合失败、滑脱、脊柱狭窄病例情况的颈椎椎体C2-T1前路的钢板、螺钉固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.04
有效期至
2016.12.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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