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脉搏血氧饱和度传感器 SpO2.COM Series SpO2 Sensor
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2214840号
注册证编号
迈心诺公司 Masimo Corporation
注册人住所
40 and 50 and 60 Parker, Irvine, CA 92618
生产地址
1) 40 Parker, Irvine, CA 92618; 2) Calzada del Oro no.2001, Parque Industrial Palaco Mexicali, Mexico 21600
代理人名称
迈心诺(北京)医疗科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脉搏血氧饱和度传感器 SpO2.COM Series SpO2 Sensor
管理类别
2
型号规格
SpO2.COM RS-I、SpO2.COM A、SpO2.COM P、SpO2.COM I、SpO2.COM N
结构及组成
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适用范围
该产品用于在医院、医疗机构、移动环境和家庭环境中,持续无创地测量患者在运动或非运动状态下的血氧饱和度和脉搏率。 SpO2.COM RS-I型产品可用于体重大于40Kg的成人患者; SpO2.COM A型产品可用于体重大于30Kg的成人患者; SpO2.COM P型产品可用于体重在10~50Kg的小儿患者; SpO2.COM I型产品可用于体重在3~20Kg的婴儿患者; SpO2.COM N型产品可用于体重小于3Kg的新生儿患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.31
有效期至
2016.12.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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