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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖质控液(商品名：稳步医院用) SureStepTM Hospital Glucose Control Solution
血糖质控液(商品名：稳步医院用) SureStepTM Hospital Glucose Control Solution
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404311号
注册证编号
LifeScan,Inc
注册人住所
1000 Gibraltar Drive Milpitas,CA,95035
生产地址
7 Jackson Road Devens,MA 01434
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血糖质控液(商品名：稳步医院用) SureStepTM Hospital Glucose Control Solution
管理类别
2
型号规格
低值3.25ml/瓶、正常值3.25ml/瓶、高值3.25ml/瓶
结构及组成
血糖质控液是一种缓冲的，稳定的D型葡萄糖水溶液组成。其中还含有保护剂和其他不参与反应的成分。产品有效期：储存温度不超过摄氏30度，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该血糖质控液与OneTouch(r)SureStep TM系列血糖仪一起使用，用于检查血糖仪和血糖试纸是否正常工作，以及检查测量步骤是否准确。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.27
有效期至
2016.11.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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