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血糖质控液(商品名：稳步型) One Touch(r)SureStepTM Control Solution

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2404310号

注册证编号

LifeScan,Inc

注册人住所

1000 Gibraltar Drive Milpitas,CA,95035

生产地址

7 Jackson Road Devens,MA 01434

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

血糖质控液(商品名：稳步型) One Touch(r)SureStepTM Control Solution

管理类别

型号规格

2瓶装

结构及组成

血糖质控液是一种包含稳定的，缓冲的D型葡萄糖水溶液。其中还含有甘油和染色剂。产品有效期：储存温度不超过30℃，有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品与OneTouch(r)SureStep TM血糖仪一起使用，用于检查OneTouch(r)SureStep TM稳步倍加型血糖仪和血糖试纸是否可以正常配合使用，以及检查测量步骤是否准确。血糖质控液不能作为清洗液使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.11.27

有效期至

2016.11.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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