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乙醇测定干片(比色法) VITROS Chemistry Products ALC Slides
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404309号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
乙醇测定干片(比色法) VITROS Chemistry Products ALC Slides
管理类别
2
型号规格
90片
结构及组成
干片反应成分:乙醇脱氢酶(醇母,E.C.1.1.1.1);烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(辅酶)和三羟甲基氨基甲烷。其它成分: 色素、粘合剂、稳定剂、表面活性剂、蛋白质和交联剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于在VITROS 250全自动生化分析仪,VITROS 350全自动生化分析仪,VITROS 950全自动生化分析仪,VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪,VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上定量测定血清和血浆中的乙醇 (ethanol, ALC) 浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.27
有效期至
2016.11.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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