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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >半胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品 Cystatin C Control Set
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品 Cystatin C Control Set
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404308号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品 Cystatin C Control Set
管理类别
2
型号规格
4 x 1 mL Control Ⅰ(低水平),4 x 1 mL Control Ⅱ(高水平)
结构及组成
人血清中添加了两种不同浓度的重组人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C。产品有效期：2-8℃,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于半胱胺酸蛋白酶抑制剂C检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.27
有效期至
2016.11.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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