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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒(IFCC速率法) Gamma-GT (Szasz-74 method)
γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒(IFCC速率法) Gamma-GT (Szasz-74 method)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404264号
注册证编号
Prodia Diagnostics
注册人住所
Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany
生产地址
Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany
代理人名称
北京莱帮生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒(IFCC速率法) Gamma-GT (Szasz-74 method)
管理类别
2
型号规格
R1: 5×100ml R2: 5×20ml R1: 2×100ml R2 : 2×20ml R1:6×70ml R2: 6×14ml R1: 2×75 ml R2: 2×15ml R1: 4×50ml R2: 2×20ml R1: 2×80 ml R2: 4×8 ml
结构及组成
R1:TRIS甘氨酰甘氨酸缓冲液(PH8.25); R2:L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。产品有效期:试剂在2-8℃贮存稳定12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清中γ-谷氨酰转肽酶活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.27
有效期至
2016.11.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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