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糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集反应法) Hemoglobin A1c (Latex Agglutination Method)

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2404263号

注册证编号

Prodia Diagnostics

注册人住所

Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany

生产地址

Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany

代理人名称

北京莱帮生物技术有限公司

代理人注册地址

产品名称

糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集反应法) Hemoglobin A1c (Latex Agglutination Method)

管理类别

型号规格

R1:4×15ml,R2:2×10ml; R1:2×15ml,R2:1×10ml;

结构及组成

R1:甘氨酸缓冲液,胶乳液; R2:R2a,甘氨酸缓冲液,羊抗鼠IgG抗体;R2b,甘氨酸缓冲液,抗人HbA1C鼠单克隆抗体。产品有效期：试剂在2－8℃贮存稳定12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于定量测定人全血中糖化血红蛋白百分含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.11.27

有效期至

2016.11.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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